特约作家 | 祝宇鹤俺去也

管事裁剪 | 郑瑶

引东谈主瞩方针第十批国采标书终于下发。

第十批国采和第九批国采发布公告的远隔时代长达13个月，相较于前些批次的远隔时代真的翻倍。而如斯长的远隔时代，变化当然不在少数。经由多番对比，笔者将第十批国采与第九批国采进行对比，将其中的显耀互异分类分析如下。

01类别一：禀赋要求互异

1.“采购品种目次”改为“采购品种规模”

该改造贯彻通盘标书，之前写“采购品种目次”的场所，真的一皆改为了“规模”。

在笔者看来，这么的用词较着愈加精准和严谨，也体现出了国采发展于今，对于除报价除外，施政者与参与者的诸多沟通。一般在招标投方针语境下，采购规模更具体地界定了中标东谈主需要承担的管事量，以及招标东谈主与中标东谈主之间的管事离别，它同期也向潜在投标东谈主明确了参与投标时需要沟通的资本、时刻和经验条件规模。

而在《中华东谈主民共和国招标投标法》第三条对于招方针要求中，也明确说起了“规模”的观念：“所列项方针具体规模和限制程序，由国务院发展谋划部门会同国务院相干部门制订，报国务院批准。法律不祥国务院对必须进行招方针其他项方针规模有法例的，依照其法例。”

2.新增对于“医保服务平台信息”、“回想码”禀赋的具体要求

如采购邀请的申诉品种经验处，就明确新增“未在国度医保服务平台填报信息的药品无法参与本次申诉”的具体要求，在采购邀请基础信息填报处又再一次提到了新家具在国度医保服务平台信息填报的截止时代。而在申诉企业应知2.5要求里，又进一步提到了医保编码和回想码的要求：“在采购品种规模但尚未赢得国度医保编码（23位药品代码）的药品”，“须相宜药监和医保部门对于药品回想码的计谋文献要求，药品外包装须印制药品回想码。”在申诉企业应知18要求里，也相似说起了必须有回想码的要求。

3.中选药品严格试验“两票制”

在第十批申诉企业应知部分，第18条明确说起“中选药品严格试验两票制”，这在第九批的采购文献中是莫得看到的，联念念部分省份对于集采药品取消两票制的要求，在该标书出台后，是否会再次出现转念？

4.材料上传新增“学问产权答应书”

在第十批标书发布前，部分家具就因学问产权问题未被纳入目次。新增“学问产权答应书”的要求，亦然进一步增强招采的正当性。

02

类别二：对B证及相干企业的驱散更新

经历过之前围标串方针事件之后，本次对相干情形的管控较之前严苛好多。

5.一皆关联情形均被认定为强关联

第十批文献把第九批文献的“采购邀请—入围法例”中对于关联企业的界定情况（第九批第11.4-11.6），移到了文献“申诉企业应知—申诉企业经验及相干邀请”里，并将统共的关联情形均认定为强关联，具体对比可见下表：

表1：第十批对比第九批强弱关联情形对照表

6.破损转让到其他中选企业的关联企业

第十批申诉企业应知2.6.3处，明确了中选企业不得将受交付分娩企业转为同品种其他中选企业或同品种其他中选企业的受交付分娩企业。而第九批的标书是唯有对4家及以下供应的品种有此要求。

7.有3家以上代工企业，则最高入围企业数目再减1

标书中选法例部分：若同品种骨子申诉企业摒除第一部分采购邀请第三要求申诉经验中“（一）申诉企业经验及相干要求第2条”所列情形后，仍存在3家及以上交付分娩的情况（含国内和外洋企业），则最多入围企业数进一步减少1家。

“这相较于业内之前流传着实认B证企业数目减少最大中选企业数的法例相对温存，但对于B证企业而言，中选压力依然进一步增大，毕竟本年的竞争样式本就较为热烈，最高有用申诉价比较往年也明显偏低。

03

中选机制更新

8.报价笃定更新

这里的更新比较眇小，但对于企业报价的影响不小。一是打针剂报价以“支/瓶”为单元，其他以盒为单元。统共报价出现极少点后2两位以上的，继承舍去法（第九批是唯有打针剂用舍去法，当今一皆使用）。二是剂型差比更新：大输液和小水针的价差，从3元转念为2.7元。

9.入围法例更新，竞争更为热烈

对照下表，不错明显看到最多入围企业数呈减少趋势。要是本组还有3家以上的交付分娩企业且竞争压力很大，有可能出现30多家企业竞争最多9家企业入围的情况。

表2：第十批对比第九批最多入围企业数对照表

10.中选机制更新

比较于第九批国采乃至更早的标书，本次中选法例更新较多：

中选法例删除50%降幅可中选机制，仅保留1.8倍熔断机制和更新后的0.1元保底机制。且删除了第九批的“前四后二”熔断机制。

该法例的修改对于企业投标策略的制定逻辑是颠覆性的，由于50%降幅拟中选的机制被删除，报价企业被熔断的风险大幅度加多，在极点原料药的情况下，致使可能出现多家竞争、1-2家中选的盛举。

0.1元保底：更新为本次口服固体制剂（含泡腾片）“单元可比价”≤0.1元、小容量打针剂“单元可比价”≤1元、大容量打针液“单元可比价”≤2元。

比较之下，小水针、大输液的保底价进步了一些，这个价钱对于一些大普药而言如故相对可经受的，而对于原料药本人较贵的品种而言，则起不到太多作用。

新增法例二回欲望制：按法例一未赢得拟中选经验的有用申诉入围企业，若经受按法例一确定的同品种最高拟中选价钱，则可赢得拟中选经验；如同品种按法例一拟中选的企业唯有1家，若经受法例一确定的同品种拟中选“单元可比价”的1.8倍，则可赢得拟中选经验。

在笔者看来，该法例是对于1.8倍熔断机制的一种看管性法例，看管出现廉价推销的情况。不外确认本批次的竞争情况，念念入围如故破损易，要是念念靠“回欲望制”稳高价中标，在蓄意层面真的不太可能。

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落地和监管法例更新

11.采购合同可按采购周期一次签署

由采购合同每年一签，革新为采购周期内采购合同可每年一签，续签采购合同时，商定采购量原则上不少于各地该中选药品上年商定采购量。采购合同也可签约至采购周期竣事，同期在采购合同中明确每年商定采购量等相干内容。

该改造对于骨子用药的影响较小，且一定进程上减少了场所医保和医疗的管事量。但对于一些在采购周期内由于用药升级、流行病学变化的品种，可能在场所操作时需要限度变通处理。

12.进一步强调了企业对于“供应”的管事要求

比较于第九批集采标书，第十批在申诉企业应知的第一部分强调了“对药品的质料和供应认真”（加多了“和供应”三个字）并把下方表述的“心仪医疗机构用药需求”，修改为了“心仪医药机构（包括社区卫生服务中心、州里卫生院，偏激代管或实行和洽采购药品的社区卫生服务站、村卫生室，参与报量的民营医疗机构、零卖药店等)用药需求”，并出奇加多了1.3（确保供应，含超出商定采购量部分），1.4（供应清单内的统共规格均需保险供应）和1.5（相宜相干法律法例）的要求。

13.未在“供应清单”但相宜申诉要求的规格和包装，申诉要求修改

第十批：中选企业可向合伙采购办公室肯求增补参预“供应清单”，由合伙采购办公室实行径态管制，或在各省平台挂网时与中选药品价钱参照差比价法例蓄意。

第九批：“由合伙采购办公室实行径态管制，在各省平台挂网时也须参照差比价法例蓄意。”相似亦然形容形势上发生了大的修改，将场所参照差比价蓄意相干品种的要求，从强制改为了可选，并由联采办明确连结了动态管制职责，该法例相似给场所管制放松了不少包袱，进步多方管事成果。

14.“违纪惩办”的表述修改

在第十批标书第八条违纪惩办部分，相较于第九批相似作念了完善性的修改。

一是在处分对象上，第十批相较于第九批加多了“受交付分娩企业”，进一步细化了多方管事。

二是在具体形容上，处罚从2年内变为了6个月-5年（视情节轻重），破损参与集采的规模从“各地纠合采购”缩短到了“国度纠合采购”（在笔者看来，这里交接是基于严谨性的形容，在国采中出现违约，场所集采也很难被放过）。

究竟第十批国采的这些变化会给行业带来哪些改变？让咱们拭目而待。

附：采购品种规模